腾龙公司北京2月20日电近来,《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研讨论文引发争议,其指出患者在
运用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名:Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名:Mounjaro)之后
出现眼部并发症。2月19日,涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康标明,其研讨成果并不能标明公司药物
与某些眼科并发症之间具有因果关系。
上述论文指出,2023年,近2%的美国人口获得了司美格鲁肽(semaglutide),一种胰高血糖素样肽-1受
体激动剂(GLP-1RA),首要用于医治2型糖尿病和肥壮的处方,最近有人忧虑这种药物和其他类似药物可能与
眼部并发症有关。9例美国患者在服用了诺和诺德的Ozempic或礼来的Mounjaro之后出现了眼部并发症。
2月19日,诺和诺德向中新健康标明,该研讨并不能证明包括司美格鲁肽在内的这类药物与所陈述的眼部
并发症之间存在因果关系。非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)是一种十分稀有的眼部疾病。根据已获
批的说明书,NAION不是司美格鲁肽(包括诺和泰、诺和忻、诺和盈)的药物不良反应。
诺和诺德解释称,诺和诺德对具有的GLP-1受体激动剂的随机对照临床试验进行了分析,包括对眼科医生进
行盲法点评,以供认NAION确诊。分析发现,经眼科医生确诊的NAION病例十分少,不存在不利于诺和诺德的
GLP-1RA类产品的失衡问题。
腾龙公司开户同日,礼来向中新健康标明,近期我们注意到在《美国医学会杂志-眼科学》上宣告了一项研讨,
该研讨对9名患者进行了查询。正如研讨作者所述,该研讨是一项单纯的查询性研讨,其研讨成果并不能标明替尔
泊肽与某些眼科并发症之间具有因果关系。
礼来着重,“我们一直活跃监测、点评和陈述所有礼来药物的安全信息。作为替尔泊肽常规安全检查的一部分
,我们与监管机构保持着亲近沟通,就潜在的安全性论题进行深入讨论,并将对包括眼科在内的相关数据展开进一
步分析。如有患者在运用礼来药物时出现副作用,应尽快咨询专业医生”。
诺和诺德和礼来一直被业界称为“GLP-1双雄”。司美格鲁肽是诺和诺德最重磅的单品之一,也是GLP-1赛道
最重量级的产品。其于2017年获批上市,现在司美格鲁肽已经在全球多个国家获批了多种剂型。在我国商场,糖尿
病版司美格鲁肽、口服降糖版司美格鲁肽片,以及减重版司美格鲁肽均已获批并商业化上市。
诺和诺德2024年财报显现,司美格鲁肽全球出售额为2018.49亿丹麦克朗,约合290亿美元,与全球“药王”K药
的出售额距离渐小。具体来看,降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic在2024年出售1203.42亿丹麦克朗,同比增加26%;
口服司美格鲁肽片Rybelsus出售233.01亿丹麦克朗,同比增加26%;减肥版司美格鲁肽注射液Wegovy出售582.06亿
丹麦克朗,约合81亿美元,同比增加86%。
腾龙公司官网据礼来2024年财报,仅降糖版替尔泊肽Mounjaro出售额就打破百亿美元,为115.401亿美元,而降
糖版替尔泊肽Mounjaro和减重版替尔泊肽Zepbound算计收入则达164.458亿美元。
跟着替尔泊肽多项适应症在全球商场陆续获批及商业化的推动,GLP-1类减肥药在国内正进入竞赛白热化阶段。
2023年4月,联邦制药全资隶属公司联邦生物科技(珠海横琴)申报的司美格鲁肽体重办理适应症获批临床试验,成为
国内首家获得该生物类似药体重办理适应症临床批件的企业。此外,九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇
药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等公司已先后获批司美格鲁肽生物类似药体重办理适应症临
床试验。(完)